Vad är PROACT EU-Response ?
PROACT EU-Response-projektet, som planerades 2023, kan betraktas som ett nytt steg i EUROPE RESPONSE-projektet (https://eu-response.eu/). PROACT EU-Response-projektet föreslogs efter en inbjudan att lämna förslag från Europeiska unionen.
Detta projekt har godkänts och har fått finansiering från Europeiska unionens forsknings- och innovationsprogram Horisont Europa, enligt bidragsavtal nr 101156304.
Detta projekt kommer att pågå i fem år, från januari 2025 till januari 2030.
Varför PROACT EU-Response?
De senaste hälsokriserna (särskilt COVID-19) har belyst det akuta behovet av snabbare och mer samordnade insatser på pandemier. Med utgångspunkt i lärdomarna syftar detta initiativ till att stärka Europas förmåga att reagera på framtida hälsokriser genom att etablera ett adaptivt nätverk för kliniska prövningar. Proact EU-Response kommer också att förhindra desinformation och bedrägerier som utnyttjar kriser och har blivit särskilt vanliga sedan COVID-19-pandemin.
Det övergripande målet är att konsolidera nätverk, förbättra samarbetet och utveckla verktyg för att möjliggöra en snabb och effektiv respons på nya hot.
Genom detta samarbete kommer initiativet att arbeta för att minska dödligheten och sjukligheten i samband med nya sjukdomar, vilket i slutändan förbättrar hälsoresultaten för befolkningar i hela Europa.
Utöver sina direkta hälsofördelar syftar PROACT EU-Response till att sänka de ekonomiska och samhälleliga kostnaderna för sjukdomar genom att stärka forskning, innovation och mänsklig expertis i kampen mot smittsamma sjukdomar.
Konsortiet leds av ANRS Emerging Infectious Diseases och INSERM.
Konsortiet består av 25 partners från 11 länder.
The consortium is aided by a strong network of 9 virological centers, 5 methodology teams and 4 implementation science teams located in 23 different countries.
Projektet är uppdelat i sju arbetsflöden som behandlar områden som kliniska prövningar, laboratorienätverk och rättsliga ramar.
Initiativet svarar direkt på det växande kravet på ”en motståndskraftig europeisk union som är förberedd på nya hot”. Det betonar vikten av att ta itu med stora samhällsutmaningar kopplade till Europeiska kommissionens politiska prioriteringar, särskilt när det gäller att stärka beredskap, insatser och övervakning av hälsohot och epidemier.
Här är en översikt över varje arbetsflöde och hur de sammankopplas för att uppnå PROACT EU-Response-projektets mål.
Arbetsflöden och specifika mål
Arbetsflöde 1 : Projektkoordinering och påverkan.
Ledare : ARNS MIE / INSERM TRANSFERT.
Involverade partners : Biomerieux SA / ECRIN / Forum des Patients Europeens / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel / University College Dublin / University of Galway / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Arbetsflöde 1 fokuserar på projektkoordinering och att säkerställa ett smidigt genomförande av EU-PROACT-initiativet genom att hantera samarbete mellan 25 partners i 11 länder.
Detta arbetsflöde kommer att säkerställa att de administrativa, finansiella och tekniska aspekterna av projektet löper effektivt för att uppfylla alla EU-krav.
Projektet med engångsfinansiering kommer att hanteras genom interna lägesrapporter var sjätte månad, genom att följa upp resultat och milstolpar.
Aktiviteter under de kommande månaderna inkluderar att inrätta SEAB (Stakeholder and Expert Advisory Board), skapa en handbok för projektledning, utveckla en plan för utnyttjande av projektresultat och hålla möten i den verkställande kommittén.
Arbetsflöde 2 : Hantering av testet av den adaptiva plattformen och förberedelseverktygen.
Ledare : ECRIN / ARNS MIE.
Involverade partners : APHP / ECRIN / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Arbetsflöde 2 fokuserar på att hantera prövningar med adaptiva plattformar och utveckla förberedelseverktyg för stora prövningar i flera länder.
Viktiga uppgifter inkluderar att etablera styrningsstrukturer för prövningar, såsom prövningsstyrkommittén, datasäkerhetsövervakningsnämnden och prövningsledningsteamet.
Arbetsflöde 2 kommer att skapa viktiga dokument för regulatoriska och etiska inlagor.
Det kommer också att ta itu med pågående prövningsaktiviteter såsom säkerhetsövervakning, rapportering och övergång från EU-SYNDACT-1 till EU-SYNDACT-2.
Två arbetspaket fokuserar på att utveckla stödjande verktyg, inklusive lösningar för sponsorspecifika utmaningar relaterade till logistik, etik och prövningshantering, vilket säkerställer snabb skalbarhet i pandemisammanhang.
Omedelbara milstolpar för de kommande sex månaderna inkluderar att slutföra tidslinjer, tilldela partneruppgifter och initiera prövningskommittémöten.
Arbetsflöde 3 : Nätverk och utredning av kliniska prövningar.
Ledare : University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Involverade partners : ECRIN / ARNS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Arbetsflöde 3 fokuserar på att utöka ett nätverk av kliniska prövningsplatser över hela Europa för att testa behandlingar för luftvägsinfektioner och för att säkerställa snabba svar under pandemier.
Detta arbetsflöde är uppbyggt kring fyra arbetspaket:
WP10 (Nätverksutveckling), WP11 (Utbildning och beredskap), WP12 (EU-SYNDACT-1-prövningar) och WP13 (EU-SYNDACT-2-prövningar).
Viktiga aktiviteter inkluderar att identifiera och utöka prövningsplatser, kapacitetsuppbyggnad genom utvärderingar och utbildning av platser, samt att skapa huvudprotokoll för prövningar som riktar sig mot både befintliga och framväxande patogener.
Arbetsflöde 4: Metodologisk kapacitet och statistisk analys.
Ledare : Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel.
Involverade partners : APHP / ANRS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Stichting Nederlandse Wetenschappelijk Onderzoek Instituten / Universitat Basel / University Of Bristol / University College Dublin / University of Galway / Università degli studi di Verona.
Detta arbetsflöde fokuserar på att leverera robust statistiskt och metodologiskt stöd för plattformsstudier inom EU-PROACT-ramverket.
Detta arbetsflöde är uppdelat i flera arbetspaket :
- Arbetspaket 4.1 fokuserar på statistisk design, datahantering och analys för EU-SYNDACT-studierna, vilket säkerställer optimalt protokoll och genomförande av studier.
- Arbetspaket 4.2 koncentrerar sig på att utveckla metoder för datadelning i realtid mellan studier och snabb evidensgenerering för att möjliggöra snabbare beslutsfattande.
- Arbetspaket 4.3 integrerar observations- och kohortstudier genom emuleringar av målstudier, vilket förbättrar kunskapen om antivirala behandlingar.
- Arbetspaket 4.4 fokuserar på att utveckla centrala resultatuppsättningar för att standardisera effektivitetsmått mellan studier, förbättra datajämförbarheten och underlätta systematiska granskningar och metaanalyser.
Teamet kommer att samarbeta med olika nätverk och intressenter, inklusive offentliga grupper, för att definiera de mest lämpliga resultaten.
Arbetsflöde 5 : Anpassade biologiska analyser : Europeiskt laboratorienätverk och identifiering av biomarkörer.
Ledare : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon.
Involverade partners : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon / ANRS MIE / University College Dublin.
Arbetsflöde 5 fokuserar på specialiserade biologiska analyser, identifiering av biomarkörer och anpassade biologiska analyser för immunologisk forskning för att mäta behandlingseffektivitet.
Det utnyttjar det utökade europeiska nätverket av virologiska laboratorier, VIRvOLT, för att utföra standardiserade virusmängdstester och avancerade biologiska analyser under och efter kliniska prövningar.
Viktiga uppgifter inkluderar utveckling av kvantitativa PCR-analyser för övervakning av virusmängd, utforskning av multiplexanalyser för luftvägspatogener och forskning om nya biomarkörer för att bättre förstå behandlingseffektivitet.
Arbetsflödet är strukturerat i tre arbetspaket:
- WP20 fokuserar på att utöka och upprätthålla VIRvOLT, ett europeiskt nätverk av virologiska laboratorier.
- WP21 syftar till att utveckla specifika kit för virusmängder och specifika molekylära och immunologiska diagnostiska analyser före prövningar.
- WP22 fokuserar på att utföra specialiserade biologiska tester inom virologi, immunologi och genetik, samt biomarkörforskning under och efter prövningar.
Klassificeringen av biologiska tester i tre kategorier säkerställer effektiv testning, från rutinmässiga sjukhuslabb för daglig uppföljning till centraliserade och högspecialiserade labb för forskning och biomarkörupptäckt.
Biomarkörforskning fokuserar på virologiska, immunologiska och genetiska markörer för att vägleda personliga behandlingsstrategier och förbättra förståelsen av antiviral resistens.
Arbetsflöde 6 : Samhällsvetenskap och implementeringsvetenskap.
Ledare : University College of London.
Involverade partners : Universiteit Antwerpen / University of Galway / University Of Lancaster / University College of London / Università degli studi di Verona.
Arbetsflöde 6 fokuserar på att integrera samhällsvetenskap och implementeringsvetenskap för att optimera studiedesign, rekrytering och engagemang, särskilt för marginaliserade och underrepresenterade grupper.
Viktiga aktiviteter inkluderar kvalitativ evidenssyntes, medieanalys och snabb kvalitativ forskning för att samla in realtidsinsikter under studier.
Teamet kommer att utvärdera hinder och faktorer som underlättar deltagande i studier och utveckla rekommendationer för inkluderande studiedesign och effektiv folkhälsokommunikation.
Samhällsvetenskap kommer att vara kärnan i projektet genom partnerskap mellan olika platser och discipliner.
Resultaten innefattar intervjuer, fokusgrupper och realtidsprocessutvärderingar av EU-SYNDACT-1.
Arbetsflöde 7 : Kapacitetsuppbyggnad, samhällsengagemang och kommunikation.
Ledare : Forum des Patients Européens.
Involverade partners : CNRS / Collectif No Fakemed / Forum des Patients Europeens / Les Markabiens / NILE Vaccination et Lien Social.
Arbetsflöde 7 är inriktat på att stärka kapaciteten, förbättra kommunikationen och främja samhällsengagemang för att säkerställa studieberedskap och effektiv spridning av studieresultat.
Huvudmålen inkluderar att förbereda studieplatser genom skräddarsydd utbildning, bekämpa desinformation och främja förtroende mellan samhällen.
Arbetsflödet betonar skapandet av rådgivande nämnder i samhället och att ge patienter möjlighet att aktivt engagera sig i studiedesign och spridning av resultat.
Spridningsinsatserna kommer att rikta sig till flera målgrupper, inklusive patienter, beslutsfattare och vårdgivare, för att säkerställa bred medvetenhet och effekt av studieresultaten.
I den här första artikeln ville vi presentera projektet, dess struktur och dess huvudmål.
Vi kommer regelbundet att publicera nya artiklar och innehåll för att hålla dig informerad om projektets framsteg och utveckling.
Vi hoppas att du kommer att tycka att detta initiativ är lika spännande och effektfullt som vi gör. Vi arbetar tillsammans för att göra skillnad inom folkhälsan och i framtiden.
Vi vill tacka Europeiska unionen för dess villighet att stödja vårt initiativ för att stärka Europas förmåga att reagera på framtida hälsokriser.
Obs : Denna artikel har automatiskt översatts från den engelska versionen. De engelska och franska versionerna har översatts korrekt.