X’inhu PROACT EU-Response ?
Imfassal fl-2023, il-proġett PROACT EU-Response jista’ jitqies bħala pass ġdid tal-proġett EUROPE RESPONSE (https://eu-response.eu/). Il-proġett PROACT EU-Response ġie propost wara sejħa għal proposti mill-Unjoni Ewropea.
Dan il-proġett ġie approvat u rċieva finanzjament mill-programm ta’ riċerka u innovazzjoni Orizzont Ewropa tal-Unjoni Ewropea, taħt il-Ftehim ta’ Għotja Nru 101156304.
Dan il-proġett se jdum ħames snin, minn Jannar 2025 sa Jannar 2030.
Għaliex PROACT EU-Response ?
Il-kriżijiet tas-saħħa reċenti (speċjalment il-COVID 19) enfasizzaw il-ħtieġa urġenti għal risposti aktar mgħaġġla u aktar ikkoordinati għall-pandemiji. Filwaqt li tibni fuq it-tagħlimiet miksuba, din l-inizjattiva għandha l-għan li ssaħħaħ il-kapaċità tal-Ewropa li tirrispondi għal emerġenzi tas-saħħa futuri billi tistabbilixxi netwerk ta’ provi kliniċi adattivi. Proact EU-Response se jipprevjeni wkoll id-diżinformazzjoni u l-iskemi li jisfruttaw il-kriżijiet u li saru partikolarment prevalenti mill-pandemija tal-COVID-19.
L-objettiv ewlieni huwa li jiġu kkonsolidati n-netwerks, tittejjeb il-kollaborazzjoni, u jiġu żviluppati għodod li jippermettu rispons rapidu u effettiv għat-theddid emerġenti.
Permezz ta’ din il-kollaborazzjoni, l-inizjattiva se taħdem biex tnaqqas ir-rati ta’ mortalità u morbożità assoċjati ma’ mard emerġenti, u fl-aħħar mill-aħħar ittejjeb ir-riżultati tas-saħħa għall-popolazzjonijiet madwar l-Ewropa.
Minbarra l-benefiċċji diretti tagħha għas-saħħa, PROACT EU-Response tfittex li tnaqqas l-ispejjeż ekonomiċi u soċjetali tal-mard billi ssaħħaħ ir-riċerka, l-innovazzjoni, u l-għarfien espert uman fil-ġlieda kontra l-mard li jittieħed.
Il-konsorzju huwa mmexxi minn ANRS Emerging Infectious Diseases u INSERM.
Il-konsorzju huwa magħmul minn 25 sieħeb minn 11-il pajjiż.
Il-konsorzju huwa megħjun minn netwerk b’saħħtu ta’ 9 ċentri viroloġiċi, 5 timijiet ta’ metodoloġija u 4 timijiet ta’ xjenza ta’ implimentazzjoni li jinsabu fi 23 pajjiż differenti.
Il-proġett huwa maqsum f’seba’ linji ta’ ħidma li jindirizzaw oqsma bħal provi kliniċi, netwerks ta’ laboratorji, u oqfsa legali.
L-inizjattiva twieġeb direttament għas-sejħa dejjem tikber għal “Unjoni Ewropea reżiljenti ppreparata għal theddid emerġenti”. Jenfasizza l-importanza li jiġu indirizzati l-isfidi soċjetali ewlenin marbuta mal-prijoritajiet politiċi tal-Kummissjoni Ewropea, partikolarment f’termini ta’ tisħiħ tat-tħejjija, ir-rispons, u s-sorveljanza tat-theddid għas-saħħa u l-epidemiji.
Hawnhekk hawn ħarsa ġenerali lejn kull linja ta’ ħidma u kif huma interkonnessi biex jintlaħqu l-objettivi tal-proġett PROACT EU-Response.
Flussi tax-xogħol u objettivi speċifiċi :
Fluss tax-Xogħol 1 : Koordinazzjoni u impatt tal-proġett.
Mexxej : ARNS MIE / INSERM TRANSFERT.
Imsieħba involuti : Biomerieux SA / ECRIN / Forum des Patients Europeens / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel / University College Dublin / University of Galway / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Il-fluss tax-xogħol 1 jiffoka fuq il-koordinazzjoni tal-proġett u l-iżgurar ta’ eżekuzzjoni bla xkiel tal-inizjattiva EU-PROACT billi jimmaniġġja l-kollaborazzjoni fost 25 sieħeb madwar 11-il pajjiż.
Dan il-fluss tax-xogħol se jiżgura li l-aspetti amministrattivi, finanzjarji u tekniċi tal-proġett jaħdmu b’mod effiċjenti biex jissodisfaw ir-rekwiżiti kollha tal-Unjoni Ewropea.
Il-proġett ta’ finanzjament f’daqqa se jiġi ġestit permezz ta’ rapporti interni ta’ progress kull sitt xhur, billi jiġu traċċati r-riżultati tanġibbli u l-istadji importanti.
L-attivitajiet fix-xhur li ġejjin jinkludu t-twaqqif tas-SEAB (Bord Konsultattiv tal-Partijiet Interessati u Esperti), il-ħolqien ta’ manwal għall-ġestjoni tal-proġetti, l-iżvilupp ta’ pjan għall-isfruttament tar-riżultati tal-proġett, u ż-żamma ta’ laqgħat tal-Kumitat Eżekuttiv.
Fluss tax-Xogħol 2 : Ġestjoni tal-prova tal-pjattaforma adattiva u l-għodod ta’ tħejjija.
Mexxej : ECRIN / ARNS MIE.
Imsieħba involuti : APHP / ECRIN / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Il-Workstream 2 jiffoka fuq il-ġestjoni ta’ provi prattiċi adattivi fuq pjattaforma u l-iżvilupp ta’ għodod ta’ tħejjija għal provi prattiċi kbar f’diversi pajjiżi.
Il-kompiti ewlenin jinkludu l-istabbiliment ta’ strutturi ta’ governanza tal-provi prattiċi, bħall-Kumitat ta’ Tmexxija tal-Provi prattiċi, il-Bord ta’ Monitoraġġ tas-Sigurtà tad-Data, u t-Tim ta’ Ġestjoni tal-Provi prattiċi.
Il-Workstream 2 se joħloq dokumenti essenzjali għal sottomissjonijiet regolatorji u etiċi.
Se jindirizza wkoll attivitajiet ta’ provi prattiċi li għaddejjin bħall-monitoraġġ tas-sigurtà, ir-rappurtar, u t-tranżizzjoni minn EU-SYNDACT-1 għal EU-SYNDACT-2.
Żewġ pakketti ta’ ħidma jiffokaw fuq l-iżvilupp ta’ għodod ta’ appoġġ, inklużi soluzzjonijiet għal sfidi speċifiċi għall-isponsors relatati mal-loġistika, l-etika, u l-ġestjoni tal-provi prattiċi, filwaqt li jiżgura skalabbiltà rapida f’kuntesti ta’ pandemija.
L-istadji importanti immedjati għas-sitt xhur li ġejjin jinkludu l-finalizzazzjoni tal-iskedi ta’ żmien, l-assenjazzjoni ta’ kompiti lis-sħab, u l-bidu ta’ laqgħat tal-kumitat tal-provi prattiċi.
Fluss tax-Xogħol 3 : Netwerk u investigazzjoni ta’ provi kliniċi.
Mexxej : University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Imsieħba involuti : ECRIN / ARNS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Il-Workstream 3 jiffoka fuq l-espansjoni ta’ netwerk ta’ siti ta’ provi kliniċi madwar l-Ewropa biex jiġu ttestjati terapiji għal infezzjonijiet virali respiratorji u biex jiġu żgurati risponsi rapidi waqt pandemiji.
Dan il-workstream huwa mibni madwar erba’ pakketti ta’ ħidma: WP10 (Żvilupp tan-Netwerk), WP11 (Taħriġ u tħejjija), WP12 (Provi EU-SYNDACT-1), u WP13 (Provi EU-SYNDACT-2).
L-attivitajiet ewlenin jinkludu l-identifikazzjoni u l-espansjoni tas-siti tal-provi, il-bini tal-kapaċità permezz ta’ evalwazzjonijiet tas-siti u taħriġ, u l-ħolqien ta’ protokolli ewlenin għal provi li jimmiraw kemm lejn patoġeni eżistenti kif ukoll lejn dawk emerġenti.
Fluss tax-Xogħol 4 : Kapaċità metodoloġika u analiżi statistika.
Mexxej : Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel.
Imsieħba involuti : APHP / ANRS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Stichting Nederlandse Wetenschappelijk Onderzoek Instituten / Universitat Basel / University Of Bristol / University College Dublin / University of Galway / Università degli studi di Verona.
Dan il-fluss tax-xogħol huwa ffukat fuq il-provvista ta’ appoġġ statistiku u metodoloġiku robust għal provi pjattaformi fi ħdan il-qafas tal-EU-PROACT.
Dan il-fluss tax-xogħol huwa maqsum f’diversi pakketti ta’ ħidma :
- Il-pakkett tax-xogħol 4.1 jiffoka fuq id-disinn statistiku, il-ġestjoni tad-dejta, u l-analiżi għall-provi tal-EU-SYNDACT, u b’hekk jiżgura protokoll u eżekuzzjoni ottimali tal-provi.
- Il-pakkett tax-xogħol 4.2 jikkonċentra fuq l-iżvilupp ta’ metodi għall-kondiviżjoni tad-dejta f’ħin reali bejn il-provi u l-ġenerazzjoni rapida tal-evidenza biex jippermetti teħid ta’ deċiżjonijiet aktar mgħaġġel.
- Il-pakkett tax-xogħol 4.3 jintegra studji ta’ osservazzjoni u ta’ koorti permezz ta’ emulazzjonijiet ta’ provi fil-mira, u b’hekk itejjeb l-għarfien dwar trattamenti antivirali.
- Il-pakkett tax-xogħol 4.4 jiffoka fuq l-iżvilupp ta’ settijiet ta’ riżultati ewlenin biex jiġu standardizzati l-miżuri ta’ effettività bejn il-provi, tittejjeb il-komparabbiltà tad-dejta u jiġu ffaċilitati reviżjonijiet sistematiċi u meta-analiżijiet.
It-tim se jikkollabora ma’ diversi netwerks u partijiet interessati, inklużi gruppi pubbliċi, biex jiddefinixxi l-aktar riżultati xierqa.
Fluss tax-Xogħol 5 : Analiżi bijoloġiċi personalizzati: Netwerk ta’ laboratorji Ewropej u identifikazzjoni ta’ bijomarkaturi.
Mexxej : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon.
Imsieħba involuti : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon / ANRS MIE / University College Dublin.
Il-Workstream 5 jiffoka fuq analiżi bijoloġiċi speċjalizzati, identifikazzjoni ta’ bijomarkaturi u analiżi bijoloġiċi personalizzati għar-riċerka immunoloġika biex titkejjel l-effikaċja tat-trattament.
Jisfrutta n-netwerk Ewropew estiż tal-laboratorji tal-viroloġija, VIRvOLT, biex iwettaq testijiet standardizzati tat-tagħbija virali u analiżi bijoloġiċi avvanzati matul u wara provi kliniċi.
Il-kompiti ewlenin jinkludu l-iżvilupp ta’ assays PCR kwantitattivi għall-monitoraġġ tat-tagħbija virali, l-esplorazzjoni ta’ assays multiplex għal patoġeni respiratorji, u r-riċerka ta’ bijomarkaturi ġodda biex tinftiehem aħjar l-effikaċja tat-trattament.
Il-workstream huwa strutturat fi tliet pakketti ta’ ħidma :
- Il-WP20 huwa ffukat fuq l-espansjoni u s-sostenn ta’ VIRvOLT, netwerk Ewropew ta’ laboratorji tal-viroloġija.
- Il-WP21 għandu l-għan li jiżviluppa kits speċifiċi għal tagħbijiet virali u assays dijanjostiċi molekulari u immunoloġiċi speċifiċi qabel il-provi.
- Il-WP22 jiffoka fuq it-twettiq ta’ testijiet bijoloġiċi speċjalizzati fil-viroloġija, l-immunoloġija, u l-ġenetika, kif ukoll riċerka dwar il-bijomarkaturi matul u wara l-provi.
Il-klassifikazzjoni tat-testijiet bijoloġiċi fi tliet kategoriji tiżgura ttestjar simplifikat, minn laboratorju ta’ rutina tal-isptar għal segwitu ta’ kuljum għal laboratorju ċentralizzat u speċjalizzat ħafna għar-riċerka u l-iskoperta ta’ bijomarkaturi.
Ir-riċerka dwar il-bijomarkaturi tiffoka fuq markaturi viroloġiċi, immunoloġiċi u ġenetiċi biex tiggwida strateġiji ta’ trattament personalizzati u biex ittejjeb il-fehim tar-reżistenza antivirali.
Fluss tax-Xogħol 6 : Xjenza soċjali u ta’ implimentazzjoni.
Mexxej : University College of London.
Imsieħba involuti : Universiteit Antwerpen / University of Galway / University Of Lancaster / University College of London / Università degli studi di Verona.
Il-Workstream 6 jiffoka fuq l-integrazzjoni tax-xjenza soċjali u tal-implimentazzjoni biex jottimizza d-disinn tal-provi, ir-reklutaġġ, u l-involviment, partikolarment għal gruppi marġinalizzati u sottorappreżentati.
L-attivitajiet ewlenin jinkludu s-sinteżi tal-evidenza kwalitattiva, l-analiżi tad-diskors fil-midja, u riċerka kwalitattiva rapida biex jiġbru għarfien f’ħin reali waqt il-provi.
It-tim se jevalwa l-ostakli u l-faċilitaturi għall-parteċipazzjoni fil-provi u jiżviluppa rakkomandazzjonijiet għal disinn inklużiv tal-provi u komunikazzjoni effettiva dwar is-saħħa pubblika.
Ix-xjenza soċjali se tkun fil-qalba tal-proġett permezz ta’ sħubijiet bejn is-siti u d-dixxiplini.
Ir-riżultati jinvolvu t-twettiq ta’ intervisti, gruppi ta’ fokus, u evalwazzjonijiet tal-proċess f’ħin reali tal-EU-SYNDACT-1.
Fluss tax-Xogħol 7 : Bini tal-Kapaċità, involviment tal-komunità u komunikazzjoni.
Mexxej : Forum des Patients Européens.
Imsieħba involuti : CNRS / Collectif No Fakemed / Forum des Patients Europeens / Les Markabiens / NILE Vaccination et Lien Social.
Il-Workstream 7 huwa ddedikat għat-tisħiħ tal-kapaċità, it-titjib tal-komunikazzjoni, u t-trawwim tal-involviment tal-komunità biex tiġi żgurata l-prontezza għall-provi u t-tixrid effettiv tar-riżultati tal-provi.
L-għanijiet ewlenin jinkludu t-tħejjija ta’ siti għall-provi permezz ta’ taħriġ imfassal apposta, il-ġlieda kontra d-diżinformazzjoni, u t-trawwim tal-fiduċja fost il-komunitajiet.
Il-workstream jenfasizza l-ħolqien ta’ bordijiet konsultattivi tal-komunità u l-għoti tas-setgħa lill-pazjenti biex jinvolvu ruħhom b’mod attiv fid-disinn tal-provi u t-tixrid tar-riżultati.
L-isforzi ta’ tixrid se jimmiraw lejn udjenzi multipli, inklużi pazjenti, dawk li jfasslu l-politika, u fornituri tal-kura tas-saħħa, biex jiżguraw għarfien wiesa’ u impatt tar-riżultati tal-provi.
F’dan l-ewwel artiklu, ridna nintroduċukom għall-proġett, l-istruttura tiegħu, u l-objettivi ewlenin tiegħu.
Se nippubblikaw regolarment artikli u kontenut ġdid biex inżommukom infurmati dwar il-progress u l-iżviluppi tal-proġett.
Nittamaw li ssibu din l-inizjattiva eċċitanti u ta’ impatt daqs kemm insibuha aħna. Naħdmu flimkien biex nagħmlu differenza fis-saħħa pubblika u lil hinn.
Nixtiequ nirringrazzjaw lill-Unjoni Ewropea għar-rieda tagħha li tappoġġja l-inizjattiva tagħna biex insaħħu l-kapaċità tal-Ewropa li tirrispondi għal emerġenzi tas-saħħa futuri.
Nota : Dan l-artiklu ġie tradott awtomatikament mill-verżjoni bl-Ingliż. Il-verżjonijiet bl-Ingliż u bil-Franċiż ġew tradotti b’mod preċiż.