PROACT EU-Response, Fáilte romhat

Cad is PROACT EU-Response ann?

Beartaíodh tionscadal PROACT EU-Response a bheith ann in 2023, agus is féidir é a mheas mar chéim nua de thionscadal EUROPE RESPONSE (https://eu-response.eu/). Moladh tionscadal PROACT EU-Response tar éis glao ar thograí ón Aontas Eorpach.

Tá an tionscadal seo ceadaithe agus faighte maoiniú ó chlár taighde agus nuálaíochta Horizon Europe an Aontais Eorpaigh, faoi Chomhaontú Deontais Uimh. 101156304.

Mairfidh an tionscadal seo cúig bliana, ó Eanáir 2025 go Eanáir 2030.

Cén fáth PROACT EU-Response?

Le géarchéimeanna sláinte le déanaí (go háirithe COVID-19) tá béim curtha ar an ngá práinneach atá le freagairtí níos tapúla agus níos comhordaithe ar phaindéimí. Ag cur leis na ceachtanna a foghlaimíodh, tá sé mar aidhm ag an tionscnamh seo cumas na hEorpa a neartú chun freagairt d’éigeandálaí sláinte amach anseo trí líonra trialach cliniciúil oiriúnaitheach a bhunú. Cuirfidh Proact EU-Response cosc ​​​​freisin ar mhífhaisnéis agus ar chalaois a bhaineann leas as géarchéimeanna agus atá thar a bheith coitianta ó phaindéim COVID-19.

Is é an cuspóir foriomlán líonraí a chomhdhlúthú, comhoibriú a fheabhsú, agus uirlisí a fhorbairt chun freagairt thapa agus éifeachtach a chumasú do bhagairtí atá ag teacht chun cinn.

Tríd an gcomhoibriú seo, oibreoidh an tionscnamh chun rátaí mortlaíochta agus breoiteachta a bhaineann le galair atá ag teacht chun cinn a laghdú, rud a fheabhsóidh torthaí sláinte do dhaonraí ar fud na hEorpa sa deireadh.

Chomh maith lena shochair sláinte dhíreacha, tá sé mar aidhm ag PROACT EU-Response costais eacnamaíocha agus shóisialta galair a ísliú trí thaighde, nuálaíocht agus saineolas daonna a neartú sa troid i gcoinne galair thógálacha.

Tá an comhghuaillíocht faoi stiúir ANRS Emerging Infectious Diseases agus INSERM.

Tá 25 comhpháirtí ó 11 thír sa chomhghuaillíocht.

Faigheann an comhghuaillíocht cúnamh ó líonra láidir de 9 n-ionad víreolaíoch, 5 fhoireann modheolaíochta agus 4 fhoireann eolaíochta cur chun feidhme atá lonnaithe i 23 tír éagsúla.

Tá an tionscadal roinnte ina sheacht sruth oibre a dhíríonn ar réimsí amhail trialacha cliniciúla, líonraí saotharlainne, agus creatlacha dlíthiúla.

Freagraíonn an tionscnamh go díreach don éileamh atá ag fás ar “Aontas Eorpach athléimneach atá ullmhaithe do bhagairtí atá ag teacht chun cinn”. Leagann sé béim ar an tábhacht a bhaineann le dul i ngleic le dúshláin mhóra shochaíocha a bhaineann le tosaíochtaí polaitiúla an Choimisiúin Eorpaigh, go háirithe i dtéarmaí ullmhacht, freagairt agus faireachas ar bhagairtí sláinte agus eipidéimí a neartú.

Seo forbhreathnú ar gach sruth oibre agus an chaoi a n-idirnasctar iad chun cuspóirí thionscadal PROACT EU-Response a bhaint amach.

Sruth oibre agus cuspóirí sonracha

Workstreams Image

Sruth Oibre 1: Comhordú agus tionchar tionscadail.

Luaidhe : ARNS MIE / INSERM TRANSFERT.

Comhpháirtithe atá i gceist : Biomerieux SA / ECRIN / Forum des Patients Europeens / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel / University College Dublin / University of Galway / University College of London / Université Libre de Bruxelles.

Díríonn Sruth Oibre 1 ar chomhordú tionscadail agus ar chur i gcrích rianúil thionscnamh EU-PROACT a chinntiú trí chomhoibriú a bhainistiú i measc 25 comhpháirtí ar fud 11 thír.

Áiritheoidh an sruth oibre seo go rithfidh gnéithe riaracháin, airgeadais agus teicniúla an tionscadail go héifeachtúil chun freastal ar riachtanais uile an Aontais Eorpaigh.

Déanfar an tionscadal maoinithe cnapshuime a bhainistiú trí thuairiscí dul chun cinn inmheánacha gach sé mhí, trí sheachadáin agus clocha míle a rianú.

I measc na ngníomhaíochtaí sna míonna amach romhainn tá an SEAB (Bord Comhairleach Geallsealbhóirí agus Saineolaithe) a bhunú, lámhleabhar bainistíochta tionscadail a chruthú, plean a fhorbairt chun torthaí an tionscadail a shaothrú, agus cruinnithe an Choiste Feidhmiúcháin a reáchtáil.

Sruth Oibre 2: Bainistíocht ar thriail an ardáin oiriúnaitheach agus ar uirlisí ullmhachta.

Luaidhe : ECRIN / ARNS MIE.

Comhpháirtithe atá i gceist : APHP / ECRIN / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College of London / Université Libre de Bruxelles.

Díríonn Sruth Oibre 2 ar bhainistíocht trialacha ardáin oiriúnaitheacha agus ar fhorbairt uirlisí ullmhachta do thrialacha móra iltíre.

I measc na bpríomhthascanna tá struchtúir rialachais trialach a bhunú, amhail an Coiste Stiúrtha Trialach, an Bord Monatóireachta Sábháilteachta Sonraí, agus an Fhoireann Bainistíochta Trialach.

Cruthóidh Sruth Oibre 2 doiciméid riachtanacha le haghaidh aighneachtaí rialála agus eiticiúla.

Tabharfaidh sé aghaidh freisin ar ghníomhaíochtaí leanúnacha trialach amhail monatóireacht sábháilteachta, tuairisciú, agus aistriú ó EU-SYNDACT-1 go EU-SYNDACT-2.

Díríonn dhá phacáiste oibre ar uirlisí tacaíochta a fhorbairt, lena n-áirítear réitigh do dhúshláin shonracha urraitheoirí a bhaineann le lóistíocht, eitic, agus bainistíocht trialach, ag cinntiú inmhéadaitheacht thapa i gcomhthéacsanna paindéime.

I measc na gcloch mhíle láithreacha don chéad sé mhí eile tá críochnú a chur le hamlínte ama, tascanna comhpháirtíochta a shannadh, agus cruinnithe coiste trialach a thionscnamh.

Sruth Oibre 3: Líonra agus imscrúdú trialacha cliniciúla.

Luaidhe : University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.

Comhpháirtithe atá i gceist : ECRIN / ARNS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.

Díríonn Sruth Oibre 3 ar líonra suíomhanna trialach cliniciúla a leathnú ar fud na hEorpa chun teiripí a thástáil le haghaidh ionfhabhtuithe víreasacha riospráide agus chun freagairtí tapa a chinntiú le linn paindéimí.

Tá an sruth oibre seo bunaithe ar cheithre phacáiste oibre: WP10 (Forbairt líonra), WP11 (Oiliúint agus ullmhacht), WP12 (trialacha EU-SYNDACT-1), agus WP13 (trialacha EU-SYNDACT-2).

I measc na bpríomhghníomhaíochtaí tá suíomhanna trialach a aithint agus a leathnú, acmhainn a fhorbairt trí mheasúnuithe agus oiliúint suíomhanna, agus prótacail mháistir a chruthú do thrialacha a dhíríonn ar phataiginí atá ann cheana féin agus atá ag teacht chun cinn araon.

Sruth Oibre 4: Cumas modheolaíoch agus anailís staitistiúil.

Luaidhe : Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel.

Comhpháirtithe atá i gceist : APHP / ANRS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Stichting Nederlandse Wetenschappelijk Onderzoek Instituten / Universitat Basel / University Of Bristol / University College Dublin / University of Galway / Università degli studi di Verona.

Tá an sruth oibre seo dírithe ar thacaíocht láidir staitistiúil agus modheolaíoch a sholáthar do thrialacha ardáin laistigh de chreat EU-PROACT.

Tá an sruth oibre seo roinnte ina roinnt pacáistí oibre:

  • Díríonn pacáiste oibre 4.1 ar dhearadh staitistiúil, bainistíocht sonraí, agus anailís do thrialacha EU-SYNDACT, rud a chinntíonn go ndéantar prótacal agus forghníomhú trialach is fearr.
  • Díríonn pacáiste oibre 4.2 ar mhodhanna a fhorbairt le haghaidh comhroinnt sonraí fíor-ama ar fud trialacha agus giniúint thapa fianaise chun cinnteoireacht níos tapúla a chumasú.
  • Comhtháthaíonn pacáiste oibre 4.3 staidéir bhreathnóireachta agus chohórt trí aithrisí trialach sprice, ag feabhsú eolais ar chóireálacha frithvíreasacha.
  • Díríonn pacáiste oibre 4.4 ar shraitheanna torthaí lárnacha a fhorbairt chun bearta éifeachtachta a chaighdeánú ar fud trialacha, ag feabhsú inchomparáideachta sonraí agus ag éascú athbhreithnithe córasacha agus meitea-anailísí.

Comhoibreoidh an fhoireann le líonraí agus le geallsealbhóirí éagsúla, lena n-áirítear grúpaí poiblí, chun na torthaí is oiriúnaí a shainiú.

Sruth Oibre 5: Anailísí bitheolaíocha saincheaptha: líonra saotharlainne Eorpach agus sainaithint bithmharcóirí.

Luaidhe : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon.

Comhpháirtithe atá i gceist : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon / ANRS MIE / University College Dublin.

Díríonn Sruth Oibre 5 ar anailísí bitheolaíocha speisialaithe, sainaithint bithmharcóirí agus anailísí bitheolaíocha saincheaptha le haghaidh taighde imdhíoneolaíoch chun éifeachtúlacht cóireála a thomhas.

Baintear leas as líonra leathnaithe saotharlann víreolaíochta na hEorpa, VIRvOLT, chun tástáil chaighdeánaithe ualaigh víreasaigh agus anailísí bitheolaíocha ardleibhéil a dhéanamh le linn agus i ndiaidh trialacha cliniciúla.

I measc na bpríomhthascanna tá forbairt measúnuithe PCR cainníochtúla chun monatóireacht a dhéanamh ar an ualach víreasach, iniúchadh a dhéanamh ar mheasúnuithe ilphléacsacha le haghaidh pataiginí riospráide, agus taighde ar bhithmharcóirí nua chun tuiscint níos fearr a fháil ar éifeachtúlacht cóireála.

Tá an sruth oibre struchtúrtha ina thrí phacáiste oibre:

  • Díríonn WP20 ar VIRvOLT, líonra Eorpach de shaotharlanna víreolaíochta, a leathnú agus a chothabháil.
  • Tá sé mar aidhm ag WP21 trealamh sonracha a fhorbairt le haghaidh ualaí víreasacha agus measúnuithe diagnóiseacha móilíneacha agus imdhíoneolaíocha sonracha roimh thrialacha.
  • Díríonn WP22 ar thástálacha bitheolaíocha speisialaithe a dhéanamh i víreolaíocht, imdhíoneolaíocht, agus géineolaíocht, chomh maith le taighde ar bhithmharcóirí le linn agus i ndiaidh trialacha.

Cinntíonn aicmiú tástálacha bitheolaíocha i dtrí chatagóir tástáil sruthlínithe, ó shaotharlann rialta ospidéil le haghaidh leantach laethúil go saotharlann láraithe agus an-speisialaithe le haghaidh taighde agus fionnachtain bhithmharcóirí.

Díríonn taighde bithmharcóirí ar mharcóirí víreolaíocha, imdhíoneolaíocha agus géiniteacha chun straitéisí cóireála pearsantaithe a threorú agus chun tuiscint ar fhriotaíocht in aghaidh drugaí frithvíreasacha a fheabhsú.

Sruth Oibre 6: Eolaíocht shóisialta agus chur i bhfeidhm.

Luaidhe : University College of London.

Comhpháirtithe atá i gceist : Universiteit Antwerpen / University of Galway / University Of Lancaster / University College of London / Università degli studi di Verona.

Díríonn Sruth Oibre 6 ar eolaíocht shóisialta agus chur i bhfeidhm a chomhtháthú chun dearadh, earcaíocht agus rannpháirtíocht trialacha a bharrfheabhsú, go háirithe do ghrúpaí imeallaithe agus tearcfhorbartha.

I measc na bpríomhghníomhaíochtaí tá sintéis fianaise cháilíochtúil, anailís ar dhioscúrsa sna meáin, agus taighde cáilíochtúil tapa chun léargais fhíor-ama a bhailiú le linn trialacha.

Déanfaidh an fhoireann meastóireacht ar bhacainní agus ar éascaitheoirí maidir le rannpháirtíocht i dtrialacha agus forbróidh siad moltaí maidir le dearadh cuimsitheach trialach agus cumarsáid éifeachtach sláinte poiblí.

Beidh an eolaíocht shóisialta i gcroílár an tionscadail trí chomhpháirtíochtaí trasna suíomhanna agus disciplíní.
I measc na seachadtaí tá agallaimh, grúpaí fócais, agus meastóireachtaí próisis fíor-ama ar EU-SYNDACT-1.

Sruth Oibre 7: Forbairt Acmhainneachta, rannpháirtíocht phobail agus cumarsáid.

Luaidhe : Forum des Patients Européens.

Comhpháirtithe atá i gceist : CNRS / Collectif No Fakemed / Forum des Patients Europeens / Les Markabiens / NILE Vaccination et Lien Social.

Tá Sruth Oibre 7 tiomanta do chumas a neartú, cumarsáid a fheabhsú, agus rannpháirtíocht phobail a chothú chun ullmhacht trialach agus scaipeadh éifeachtach thorthaí trialach a chinntiú.

I measc na bpríomhspriocanna tá ullmhú suíomhanna trialach trí oiliúint shaincheaptha, dul i ngleic le mífhaisnéis, agus muinín a chothú i measc pobal.

Leagann an sruth oibre béim ar chruthú boird chomhairleacha pobail agus ar chumhachtú othar chun páirt ghníomhach a ghlacadh i ndearadh trialach agus i scaipeadh torthaí.

Díreoidh iarrachtaí scaipthe ar lucht féachana iolracha, lena n-áirítear othair, lucht déanta beartas, agus soláthraithe cúram sláinte, chun feasacht agus tionchar leathan thorthaí trialach a chinntiú.

Image PROACT EU-Response Governance

Sa chéad alt seo, ba mhaith linn an tionscadal, a struchtúr agus a phríomhchuspóirí a chur in aithne duit.

Foilseoimid ailt agus ábhar nua go rialta chun tú a choinneáil ar an eolas faoi dhul chun cinn agus forbairtí an tionscadail.

Tá súil againn go mbeidh an tionscnamh seo chomh spreagúil agus chomh tioncharach leatsa agus a dhéanaimidne. Oibrímid le chéile chun difríocht a dhéanamh i sláinte an phobail agus níos faide anonn.

Ba mhaith linn buíochas a ghabháil leis an Aontas Eorpach as a thoilteanas tacú lenár dtionscnamh chun cumas na hEorpa freagairt d’éigeandálaí sláinte amach anseo a neartú.

Image PROACT EU Response Team
Foireann Fhreagartha Proact an AE

Nóta: Rinneadh an t-alt seo a aistriú go meaisín ón leagan Béarla. Aistríodh na leaganacha Béarla agus Fraincise go dílis.