Mis on PROACT EU-Response ?
2023. aastal kavandatud PROACT EU-Response projekt on uus samm EUROPE RESPONSE projekti raames (https://eu-response.eu/). PROACT EU-Response projekt esitati vastusena Euroopa Liidu taotlusvoorule.
See projekt on saanud Euroopa Liidu Horisont Euroopa teadus- ja innovatsiooniprogrammi toetuse (toetusleping nr 101156304).
Projekti kestus on viis aastat: jaanuarist 2025 kuni jaanuarini 2030.
Miks PROACT EU-Response ?
Hiljutised tervisekriisid (eriti COVID-19) on näidanud, kui oluline on kiire ja koordineeritud reageerimine pandeemiatele. Õppetundidest lähtudes on selle algatuse eesmärk tugevdada Euroopa võimekust reageerida tulevastele tervisehädaolukordadele, luues kohanemisvõimeliste kliiniliste uuringute võrgustiku. PROACT EU-Response aitab samuti vältida valeinfot ja pettusi, mis kriiside ajal levivad ja on pärast COVID-19 pandeemiat oluliselt sagenenud.
Projekti üldeesmärk on konsolideerida võrgustikke, parandada koostööd ja arendada tööriistu, mis võimaldavad kiiret ja tõhusat reageerimist tekkivatele ohtudele.
Tänu sellele koostööle aitab algatus vähendada suremust ja haigestumust seoses uute haigustega ning parandada üldiselt rahvatervise näitajaid kogu Euroopas.
Lisaks tervisealastele eelistele on projekti eesmärk vähendada haiguste majanduslikku ja sotsiaalset koormust, tugevdades teadusuuringuid, innovatsiooni ja inimeste oskusteavet võitluses nakkushaigustega.
Konsortsiumi juhivad ANRS Emerging Infectious Diseases ja INSERM.
Konsortsium koosneb 25 partnerist 11 riigist.
Konsortsiumi toetab tugev võrgustik: 9 viroloogiakeskust, 5 metoodikameeskonda ja 4 rakendusteaduse meeskonda 23 riigis.
Projekt on jaotatud seitsmesse töövoogu, mis käsitlevad kliinilisi uuringuid, laborivõrgustikke ja õiguslikke raamistikke.
See algatus vastab otseselt üleskutsele “vastupanuvõimelisele Euroopa Liidule, mis on valmis uuteks ohtudeks”. Samuti rõhutatakse Euroopa Komisjoni poliitiliste prioriteetidega seotud suuremate sotsiaalsete probleemide lahendamise olulisust, eelkõige terviseohtude ja epideemiatele reageerimise, valmisoleku ja seire tugevdamise osas.
Alljärgnevalt esitletakse iga töövoogu ning nende omavahelist seotust, et saavutada PROACT EU-Response projektieesmärgid.
Töösuunad ja konkreetsed eesmärgid :
Töövoog 1 : Projekti koordineerimine ja mõju.
Juht : ARNS MIE / INSERM TRANSFERT.
Osalevad partnerid : Biomerieux SA / ECRIN / Forum des Patients Europeens / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel / University College Dublin / University of Galway / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Töövoog 1 keskendub projekti koordineerimisele ja PROACT EU-Response algatuse sujuvale elluviimisele, juhtides koostööd 25 partneri vahel 11 riigis.
Selles töövoos tagatakse projekti halduslik, finantsiline ja tehniline sujuvus, et täita kõik Euroopa Liidu nõuded.
Toetuse kasutust hallatakse sisemiste aruandluste abil iga kuue kuu tagant, jälgides eesmärke ja verstaposte.
Lähikuude tegevusteks on SEAB (sidusrühmade ja ekspertide nõuandekogu) loomine, projekti haldusjuhendi koostamine, tulemuste kasutusplaani arendamine ning täitevkomitee koosolekute korraldamine.
Töövoog 2 : Kohandatava platvormuuringu juhtimine ja valmisoleku tööriistad.
Juht : ECRIN / ARNS MIE.
Osalevad partnerid : APHP / ECRIN / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Töövoog 2 keskendub kohandatavate platvormuuringute juhtimisele ja valmisoleku tööriistade väljatöötamisele suurte mitmeriigiliste uuringute jaoks.
Olulised ülesanded hõlmavad uuringu juhtorganite (nt. uuringu juhtkomitee, andmeturvalisuse jälgimise nõukogu ja uuringu juhtimismeeskond) loomist.
Samuti luuakse vajalikud dokumendid eetikakomiteedele ja reguleerivatele asutustele esitamiseks.
Töövoog tegeleb ka käimasolevate uuringute (sh EU-SYNDACT-1 üleminek EU-SYNDACT-2-le) seire, aruandluse ja ohutusjälgimisega.
Kaks tööpaketti keskenduvad abivahendite arendamisele, pakkudes lahendusi uuringute logistilistele, eetilistele ja haldusküsimustele ning tagades kiire kohandatavuse pandeemiaolukorras.
Lähikuude olulisemad eesmärgid on ajakava lõplikustamine, partnerite rollide määramine ja uuringukomiteede töö käivitamine.
Töövoog 3 : Kliiniliste uuringute võrgustik ja uurimistöö.
Juht : University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Osalevad partnerid : ECRIN / ARNS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Töövoog 3 eesmärk on laiendada kliiniliste uuringute võrgustikku kogu Euroopas, et testida ravi respiratoorsete viirusinfektsioonide vastu ja tagada kiire reageerimine pandeemiate korral.
See töövoog jaguneb neljaks tööpaketiks: WP10 (võrgustiku arendamine), WP11 (koolitus ja valmisolek), WP12 (EU-SYNDACT-1 uuringud) ja WP13 (EU-SYNDACT-2 uuringud).
Olulised tegevused hõlmavad uuringupaikade tuvastamist ja laiendamist, võimekuse suurendamist hindamiste ja koolituste kaudu ning põhiprotokollide loomist olemasolevatele ja uutele patogeenidele suunatud uuringuteks.
Töövoog 4 : Metodoloogiline võimekus ja statistiline analüüs.
Juht : Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel.
Osalevad partnerid : APHP / ANRS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Stichting Nederlandse Wetenschappelijk Onderzoek Instituten / Universitat Basel / University Of Bristol / University College Dublin / University of Galway / Università degli studi di Verona.
See töövoog keskendub platvormikatsetele tugeva statistilise ja metodoloogilise toe pakkumisele EU-PROACT raamistikus.
Töövoog jaguneb mitmeks tööpaketiks :
- Tööpakett 4.1 keskendub statistilisele disainile, andmete haldamisele ja analüüsile EU-SYNDACT katsetes, tagades optimaalse protokolli ja katsete läbiviimise.
- Tööpakett 4.2 tegeleb meetodite väljatöötamisega reaalajas andmevahetuseks katsete vahel ja kiirete tõendite genereerimiseks, võimaldades kiiremaid otsuseid.
- Tööpakett 4.3 ühendab vaatlusuuringud ja koort- (koort) uuringud sihtmärk-katsete emulatsioonide kaudu, parandades teadmisi viirusevastaste raviainete kohta.
- Tööpakett 4.4 keskendub põhiväljundite kogumite arendamisele, et standardiseerida efektiivsuse mõõtmisi katsetes, parandades andmete võrreldavust ning hõlbustades süstemaatilisi ülevaateid ja metaanalüüse.
Meeskond teeb koostööd erinevate võrgustike ja sidusrühmadega, sealhulgas avalikkusega, et määratleda kõige sobivamad tulemused.
Töövoog 5 : Kohandatud bioloogilised analüüsid: Euroopa laborivõrk ja biomarkerite tuvastamine.
Juht : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon.
Osalevad partnerid : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon / ANRS MIE / University College Dublin.
Töövoog 5 keskendub spetsialiseeritud bioloogilistele analüüsidele, biomarkerite tuvastamisele ning immunoloogilistele uuringutele ravi efektiivsuse mõõtmiseks.
See tugineb laienenud Euroopa viroloogialaborite võrgustikule VIRvOLT, et läbi viia standardiseeritud viiruskoormuse teste ja edasijõudnud bioloogilisi analüüse kliiniliste katsete ajal ja pärast neid.
Olulised ülesanded hõlmavad kvantitatiivsete PCR-testide väljatöötamist viiruskoormuse jälgimiseks, multiplex-testide uurimist hingamisteede patogeenide jaoks ja uute biomarkerite otsimist ravi efektiivsuse paremaks mõistmiseks.
Töövoog jaguneb kolmeks tööpaketiks :
- WP20 keskendub VIRvOLTi laiendamisele ja säilitamisele, mis on Euroopa viroloogialaborite võrgustik.
- WP21 eesmärk on arendada spetsiifilisi komplekte viiruskoormuste ning molekulaarsete ja immunoloogiliste diagnostiliste testide jaoks enne katseid.
- WP22 tegeleb spetsialiseeritud bioloogiliste testide läbiviimisega viroloogias, immunoloogias ja geneetikas ning biomarkerite uurimisega katsete ajal ja pärast neid.
Bioloogiliste testide jagamine kolme kategooriasse tagab sujuva testimise alates rutiinsest haigla laborist igapäevaseks jälgimiseks kuni tsentraliseeritud ja kõrgelt spetsialiseeritud laboriteni uurimistööde ja biomarkerite avastamiseks.
Biomarkerite uurimine keskendub viroloogilistele, immunoloogilistele ja geneetilistele markeritele, et suunata isikupärastatud ravistrateegiaid ja parandada arusaamist viirusevastase resistentsuse kohta.
Töövoog 6 : Sotsiaal- ja rakendusteadus.
Juht : University College of London.
Osalevad partnerid : Universiteit Antwerpen / University of Galway / University Of Lancaster / University College of London / Università degli studi di Verona.
Töövoog 6 keskendub sotsiaal- ja rakendusteaduse integreerimisele, et optimeerida katsete disaini, osalejate kaasamist ja ligipääsu, eriti marginaliseeritud ja alahinnatud gruppide seas.
Põhitegevusteks on kvalitatiivsete tõendite süntees, meedia diskursuse analüüs ja kiire kvalitatiivne uuring, mis kogub katsete ajal reaalajas teadmisi.
Meeskond hindab osalemist takistavaid ja soodustavaid tegureid ning töötab välja soovitused kaasava katse disaini ja tõhusa rahvatervise kommunikatsiooni jaoks.
Sotsiaalteadus on projekti keskmes partnerluste kaudu eri kohtades ja erialadel.
Töö tulemused hõlmavad intervjuusid, fookusgruppe ja reaalajas protsessi hindamisi EU-SYNDACT-1 katse ajal.
Töövoog 7 : Võimekuse arendamine, kogukonna kaasamine ja kommunikatsioon.
Juht : Forum des Patients Européens.
Osalevad partnerid : CNRS / Collectif No Fakemed / Forum des Patients Europeens / Les Markabiens / NILE Vaccination et Lien Social.
Töövoog 7 on pühendatud võimekuse tugevdamisele, kommunikatsiooni parandamisele ja kogukonna kaasamisele, et tagada katsete valmidus ning katsetulemuste tõhus levitamine.
Peamised eesmärgid hõlmavad katsevõrgustike ettevalmistamist kohandatud koolituste abil, valeinformatsiooni vastast võitlust ja usalduse kasvatamist kogukondades.
Töövoog rõhutab kogukonna nõuandvate organite loomist ja patsientide võimestamist aktiivselt osaleda katsete disainis ja tulemuste levitamises.
Levitatavad materjalid on suunatud mitmetele sihtgruppidele, sealhulgas patsientidele, poliitikakujundajatele ja tervishoiutöötajatele, et tagada laialdane teadlikkus ja mõju katsetulemustest.
Siin esimeses artiklis soovisime teile tutvustada projekti, selle ülesehitust ja peamisi eesmärke.
Me avaldame regulaarselt uusi artikleid ja sisu, et hoida teid kursis projekti edenemise ja arengutega.
Loodame, et leiate selle algatuse sama põnevana ja mõjusana kui meie. Teeme koostööd, et avaldada mõju rahvatervisele ja kaugemalegi.
Soovime tänada Euroopa Liitu selle eest, et ta on valmis toetama meie algatust tugevdada Euroopa võimekust reageerida tulevastele tervisehädaolukordadele.
Märkus: See artikkel on masintõlgitud ingliskeelsest versioonist. Inglise- ja prantsuskeelsed versioonid on tõlgitud täpse tõlke täpsusega.