Τι είναι το PROACT EU-Response;
Σχεδιασμένο το 2023, το έργο PROACT EU-Response μπορεί να θεωρηθεί ως ένα νέο βήμα του έργου EUROPE RESPONSE (https://eu-response.eu/). Το PROACT EU-Response προτάθηκε ως απάντηση σε πρόσκληση υποβολής προτάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Το έργο εγκρίθηκε και έλαβε χρηματοδότηση από το πρόγραμμα έρευνας και καινοτομίας Horizon Europe της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στο πλαίσιο της Συμφωνίας Χρηματοδότησης αριθ. 101156304.
Η διάρκειά του θα είναι πέντε έτη, από τον Ιανουάριο 2025 έως τον Ιανουάριο 2030.
Γιατί το PROACT EU-Response;
Οι πρόσφατες κρίσεις στον τομέα της υγείας (ειδικά η COVID-19) έχουν αναδείξει την επείγουσα ανάγκη για ταχύτερες και πιο συντονισμένες αντιδράσεις σε πανδημίες. Βασιζόμενη στα διδάγματα που αντλήθηκαν, η πρωτοβουλία αυτή στοχεύει στην ενίσχυση της ικανότητας της Ευρώπης να ανταποκρίνεται σε μελλοντικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας, δημιουργώντας ένα προσαρμοστικό δίκτυο κλινικών δοκιμών. Το Proact EU-Response θα αποτρέψει επίσης την παραπληροφόρηση και τις απάτες που εκμεταλλεύονται τις κρίσεις και έχουν γίνει ιδιαίτερα διαδεδομένες μετά την πανδημία COVID-19.
Ο πρωταρχικός στόχος είναι η ενοποίηση δικτύων, η ενίσχυση της συνεργασίας και η ανάπτυξη εργαλείων που θα επιτρέψουν την ταχεία και αποτελεσματική αντιμετώπιση των αναδυόμενων απειλών.
Μέσω αυτής της συνεργασίας, η πρωτοβουλία θα εργαστεί για τη μείωση των ποσοστών θνησιμότητας και νοσηρότητας που σχετίζονται με τις αναδυόμενες ασθένειες, βελτιώνοντας τελικά τα αποτελέσματα υγείας για τους πληθυσμούς σε όλη την Ευρώπη.
Εκτός από τα άμεσα οφέλη για την υγεία, το PROACT EU-Response επιδιώκει να μειώσει το οικονομικό και κοινωνικό κόστος των ασθενειών ενισχύοντας την έρευνα, την καινοτομία και την ανθρώπινη εμπειρογνωμοσύνη στην καταπολέμηση των μεταδοτικών ασθενειών.
Η κοινοπραξία διευθύνεται από την ANRS Emerging Infectious Diseases και το INSERM.
Η κοινοπραξία αποτελείται από 25 εταίρους από 11 χώρες.
Η κοινοπραξία υποστηρίζεται από ένα ισχυρό δίκτυο 9 ιολογικών κέντρων, 5 ομάδων μεθοδολογίας και 4 ομάδων επιστήμης εφαρμογής που βρίσκονται σε 23 διαφορετικές χώρες.
Το έργο χωρίζεται σε επτά ροές εργασίας που ασχολούνται με τομείς όπως κλινικές δοκιμές, εργαστηριακά δίκτυα και νομικά πλαίσια.
Η πρωτοβουλία ανταποκρίνεται άμεσα στην αυξανόμενη έκκληση για «μια ανθεκτική Ευρωπαϊκή Ένωση προετοιμασμένη για αναδυόμενες απειλές». Υπογραμμίζει τη σημασία της αντιμετώπισης σημαντικών κοινωνικών προκλήσεων που συνδέονται με τις πολιτικές προτεραιότητες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ιδίως όσον αφορά την ενίσχυση της ετοιμότητας, της αντίδρασης και της επιτήρησης των απειλών για την υγεία και των επιδημιών.
Ακολουθεί μια επισκόπηση κάθε ροής εργασίας και του τρόπου με τον οποίο διασυνδέονται για την επίτευξη των στόχων του έργου PROACT EU-Response.
Ροές εργασίας και συγκεκριμένοι στόχοι
Ροή εργασίας 1: Συντονισμός και αντίκτυπος του έργου.
Επικεφαλής : ARNS MIE / INSERM TRANSFERT.
Συμμετέχοντες εταίροι : Biomerieux SA / ECRIN / Forum des Patients Europeens / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel / University College Dublin / University of Galway / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Η Ροή Εργασίας 1 επικεντρώνεται στον συντονισμό του έργου και στη διασφάλιση της ομαλής εκτέλεσης της πρωτοβουλίας EU-PROACT, μέσω της διαχείρισης της συνεργασίας μεταξύ 25 εταίρων σε 11 χώρες.
Αυτό το Εργαστήριο θα διασφαλίσει ότι οι διοικητικές, οικονομικές και τεχνικές πτυχές του έργου θα λειτουργούν αποτελεσματικά, ώστε να πληρούν όλες τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Το έργο εφάπαξ χρηματοδότησης θα διαχειρίζεται μέσω εσωτερικών εκθέσεων προόδου κάθε έξι μήνες, παρακολουθώντας τα παραδοτέα και τα ορόσημα.
Οι δραστηριότητες τους επόμενους μήνες περιλαμβάνουν τη σύσταση του SEAB (Συμβουλευτικής Επιτροπής Ενδιαφερομένων και Εμπειρογνωμόνων), τη δημιουργία ενός εγχειριδίου διαχείρισης έργου, την ανάπτυξη ενός σχεδίου για την αξιοποίηση των αποτελεσμάτων του έργου και τη διεξαγωγή συνεδριάσεων της Εκτελεστικής Επιτροπής.
Ροή εργασίας 2: Διαχείριση της προσαρμοστικής πλατφόρμας δοκιμής και των εργαλείων ετοιμότητας.
Επικεφαλής : ECRIN / ARNS MIE.
Συμμετέχοντες εταίροι : APHP / ECRIN / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Η Ροή Εργασίας 2 επικεντρώνεται στη διαχείριση δοκιμών προσαρμοστικής πλατφόρμας και στην ανάπτυξη εργαλείων ετοιμότητας για μεγάλες δοκιμές σε πολλές χώρες.
Βασικά καθήκοντα περιλαμβάνουν τη δημιουργία δομών διακυβέρνησης δοκιμών, όπως η Επιτροπή Διαχείρισης Δοκιμών, το Συμβούλιο Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων και η Ομάδα Διαχείρισης Δοκιμών.
Ροή εργασίας 2 θα δημιουργήσει απαραίτητα έγγραφα για κανονιστικές και ηθικές υποβολές.
Θα ασχοληθεί επίσης με τις τρέχουσες δραστηριότητες δοκιμών, όπως η παρακολούθηση της ασφάλειας, η υποβολή εκθέσεων και η μετάβαση από το EU-SYNDACT-1 στο EU-SYNDACT-2.
Δύο πακέτα εργασίας επικεντρώνονται στην ανάπτυξη υποστηρικτικών εργαλείων, συμπεριλαμβανομένων λύσεων για προκλήσεις που αφορούν ειδικά τους χορηγούς και σχετίζονται με την εφοδιαστική, την ηθική και τη διαχείριση δοκιμών, διασφαλίζοντας την ταχεία επεκτασιμότητα σε συνθήκες πανδημίας.
Τα άμεσα ορόσημα για τους επόμενους έξι μήνες περιλαμβάνουν την οριστικοποίηση χρονοδιαγραμμάτων, την ανάθεση εργασιών σε συνεργάτες και την έναρξη συνεδριάσεων της επιτροπής δοκιμών.
Ροή εργασίας 3: Δίκτυο και έρευνα κλινικών δοκιμών.
Επικεφαλής : University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Συμμετέχοντες εταίροι : ECRIN / ARNS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Η Ροή Εργασίας 3 επικεντρώνεται στην επέκταση ενός δικτύου κλινικών δοκιμών σε όλη την Ευρώπη για τη δοκιμή θεραπειών για ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος και για την εξασφάλιση ταχείας αντίδρασης κατά τη διάρκεια πανδημιών.
Αυτός ο άξονας εργασίας βασίζεται σε τέσσερα πακέτα εργασίας: WP10 (Ανάπτυξη δικτύου), WP11 (Εκπαίδευση και ετοιμότητα), WP12 (Δοκιμές EU-SYNDACT-1) και WP13 (Δοκιμές EU-SYNDACT-2).
Οι βασικές δραστηριότητες περιλαμβάνουν τον εντοπισμό και την επέκταση των χώρων δοκιμών, την ενίσχυση των ικανοτήτων μέσω αξιολογήσεων και εκπαίδευσης των χώρων και τη δημιουργία κύριων πρωτοκόλλων για δοκιμές που στοχεύουν τόσο σε υπάρχοντα όσο και σε αναδυόμενα παθογόνα.
Ροή εργασίας 4: Μεθοδολογική ικανότητα και στατιστική ανάλυση.
Επικεφαλής : Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel.
Συμμετέχοντες εταίροι : APHP / ANRS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Stichting Nederlandse Wetenschappelijk Onderzoek Instituten / Universitat Basel / University Of Bristol / University College Dublin / University of Galway / Università degli studi di Verona.
Αυτή η ροή εργασίας επικεντρώνεται στην παροχή ισχυρής στατιστικής και μεθοδολογικής υποστήριξης για δοκιμές πλατφόρμας στο πλαίσιο EU-PROACT.
Αυτή η ροή εργασίας χωρίζεται σε διάφορα πακέτα εργασίας:
- Το πακέτο εργασίας 4.1 εστιάζει στον στατιστικό σχεδιασμό, τη διαχείριση δεδομένων και την ανάλυση για τις δοκιμές EU-SYNDACT, διασφαλίζοντας έτσι βέλτιστο πρωτόκολλο και εκτέλεση δοκιμών.
- Το πακέτο εργασίας 4.2 επικεντρώνεται στην ανάπτυξη μεθόδων για την ανταλλαγή δεδομένων σε πραγματικό χρόνο μεταξύ δοκιμών και την ταχεία παραγωγή στοιχείων για την ταχύτερη λήψη αποφάσεων.
- Το πακέτο εργασίας 4.3 ενσωματώνει παρατηρητικές και κοορτιακές μελέτες μέσω προσομοιώσεων δοκιμών-στόχων, βελτιώνοντας τη γνώση των αντιιικών θεραπειών.
- Το πακέτο εργασίας 4.4 εστιάζει στην ανάπτυξη βασικών συνόλων αποτελεσμάτων για την τυποποίηση μέτρων αποτελεσματικότητας μεταξύ δοκιμών, ενισχύοντας τη συγκρισιμότητα των δεδομένων και διευκολύνοντας συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις.
Η ομάδα θα συνεργαστεί με διάφορα δίκτυα και ενδιαφερόμενους φορείς, συμπεριλαμβανομένων δημόσιων ομάδων, για να καθορίσει τα καταλληλότερα αποτελέσματα.
Ροή εργασίας 5: Προσαρμοσμένες βιολογικές αναλύσεις: Ευρωπαϊκό δίκτυο εργαστηρίων και αναγνώριση βιοδεικτών.
Επικεφαλής : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon.
Συμμετέχοντες εταίροι : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon / ANRS MIE / University College Dublin.
Η Ροή Εργασίας 5 επικεντρώνεται σε εξειδικευμένες βιολογικές αναλύσεις, αναγνώριση βιοδεικτών και προσαρμοσμένες βιολογικές αναλύσεις για ανοσολογική έρευνα για τη μέτρηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Αξιοποιεί το διευρυμένο ευρωπαϊκό δίκτυο εργαστηρίων ιολογίας, VIRvOLT, για τη διεξαγωγή τυποποιημένων δοκιμών ιικού φορτίου και προηγμένων βιολογικών αναλύσεων κατά τη διάρκεια και μετά από κλινικές δοκιμές.
Οι βασικές εργασίες περιλαμβάνουν την ανάπτυξη ποσοτικών δοκιμασιών PCR για την παρακολούθηση του ιικού φορτίου, την εξερεύνηση πολυπλεξιών δοκιμασιών για αναπνευστικά παθογόνα και την έρευνα νέων βιοδεικτών για την καλύτερη κατανόηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Η ροή εργασίας διαρθρώνεται σε τρία πακέτα εργασίας:
- Το WP20 επικεντρώνεται στην επέκταση και τη διατήρηση του VIRvOLT, ενός ευρωπαϊκού δικτύου εργαστηρίων ιολογίας.
- Το WP21 στοχεύει στην ανάπτυξη ειδικών κιτ για ιικά φορτία και ειδικών μοριακών και ανοσολογικών διαγνωστικών δοκιμασιών πριν από δοκιμές.
- Το WP22 επικεντρώνεται στην εκτέλεση εξειδικευμένων βιολογικών δοκιμών στην ιολογία, την ανοσολογία και τη γενετική, καθώς και στην έρευνα βιοδεικτών κατά τη διάρκεια και μετά από δοκιμές.
Η ταξινόμηση των βιολογικών εξετάσεων σε τρεις κατηγορίες διασφαλίζει την απλοποίηση των εξετάσεων, από το συνηθισμένο νοσοκομειακό εργαστήριο για καθημερινή παρακολούθηση έως το κεντρικό και άκρως εξειδικευμένο εργαστήριο για έρευνα και ανακάλυψη βιοδεικτών.
Η έρευνα για τους βιοδείκτες επικεντρώνεται σε ιολογικούς, ανοσολογικούς και γενετικούς δείκτες για την καθοδήγηση εξατομικευμένων στρατηγικών θεραπείας και για τη βελτίωση της κατανόησης της αντοχής στα αντιιικά.
Ροή εργασίας 6: Κοινωνική επιστήμη και επιστήμη εφαρμογής.
Επικεφαλής : University College of London.
Συμμετέχοντες εταίροι : Universiteit Antwerpen / University of Galway / University Of Lancaster / University College of London / Università degli studi di Verona.
Η Ροή Εργασίας 6 επικεντρώνεται στην ενσωμάτωση της κοινωνικής επιστήμης και της επιστήμης εφαρμογής για τη βελτιστοποίηση του σχεδιασμού, της στρατολόγησης και της εμπλοκής των δοκιμών, ιδιαίτερα για τις περιθωριοποιημένες και υποεκπροσωπούμενες ομάδες.
Οι βασικές δραστηριότητες περιλαμβάνουν ποιοτική σύνθεση στοιχείων, ανάλυση λόγου στα μέσα ενημέρωσης και ταχεία ποιοτική έρευνα για τη συλλογή πληροφοριών σε πραγματικό χρόνο κατά τη διάρκεια των δοκιμών.
Η ομάδα θα αξιολογήσει τα εμπόδια και τους παράγοντες που διευκολύνουν τη συμμετοχή στις δοκιμές και θα αναπτύξει συστάσεις για τον σχεδιασμό δοκιμών χωρίς αποκλεισμούς και την αποτελεσματική επικοινωνία με τη δημόσια υγεία.
Οι κοινωνικές επιστήμες θα βρίσκονται στον πυρήνα του έργου μέσω συνεργασιών σε διάφορους χώρους και επιστημονικούς κλάδους.
Τα παραδοτέα περιλαμβάνουν τη διεξαγωγή συνεντεύξεων, ομάδων εστίασης και αξιολογήσεων της διαδικασίας σε πραγματικό χρόνο του EU-SYNDACT-1.
Ροή εργασίας 7: Ενίσχυση Ικανοτήτων, συμμετοχή της κοινότητας και επικοινωνία.
Επικεφαλής : Forum des Patients Européens.
Συμμετέχοντες εταίροι : CNRS / Collectif No Fakemed / Forum des Patients Europeens / Les Markabiens / NILE Vaccination et Lien Social.
Η Ροή Εργασίας 7 είναι αφιερωμένος στην ενίσχυση των ικανοτήτων, την ενίσχυση της επικοινωνίας και την ενίσχυση της συμμετοχής της κοινότητας για να διασφαλιστεί η ετοιμότητα για δοκιμές και η αποτελεσματική διάδοση των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Οι κύριοι στόχοι περιλαμβάνουν την προετοιμασία των χώρων διεξαγωγής δοκιμών μέσω εξατομικευμένης εκπαίδευσης, την καταπολέμηση της παραπληροφόρησης και την ενίσχυση της εμπιστοσύνης μεταξύ των κοινοτήτων.
Ο Άξονας Εργασίας δίνει έμφαση στη δημιουργία συμβουλευτικών επιτροπών της κοινότητας και στην ενδυνάμωση των ασθενών ώστε να συμμετέχουν ενεργά στον σχεδιασμό των δοκιμών και στη διάδοση των αποτελεσμάτων.
Οι προσπάθειες διάδοσης θα στοχεύσουν σε πολλαπλά κοινά, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών, των υπευθύνων χάραξης πολιτικής και των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης, για να διασφαλιστεί η ευρεία ευαισθητοποίηση και ο αντίκτυπος των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Σε αυτό το πρώτο άρθρο, θέλαμε να σας παρουσιάσουμε το έργο, τη δομή του και τους κύριους στόχους του.
Θα δημοσιεύουμε τακτικά νέα άρθρα και περιεχόμενο για να σας κρατάμε ενήμερους για την πρόοδο και τις εξελίξεις του έργου.
Ελπίζουμε ότι θα βρείτε αυτήν την πρωτοβουλία τόσο συναρπαστική και αποτελεσματική όσο κι εμείς. Συνεργαζόμαστε για να κάνουμε τη διαφορά στη δημόσια υγεία και όχι μόνο.
Θα θέλαμε να ευχαριστήσουμε την Ευρωπαϊκή Ένωση για την προθυμία της να υποστηρίξει την πρωτοβουλία μας για την ενίσχυση της ικανότητας της Ευρώπης να ανταποκρίνεται σε μελλοντικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας.
Σημείωση: Αυτό το άρθρο μεταφράστηκε αυτόματα από την αγγλική έκδοση. Η αγγλική και η γαλλική έκδοση έχουν μεταφραστεί πιστά.