Kas yra „PROACT EU-Response“ ?
2023 m. numatytas „PROACT EU-Response“ projektas gali būti laikomas nauju „EUROPE RESPONSE“ projekto (https://eu-response.eu/) etapu. „PROACT EU-Response“ projektas buvo pasiūlytas po Europos Sąjungos kvietimo teikti paraiškas.
Šis projektas buvo patvirtintas ir gavo finansavimą iš Europos Sąjungos mokslinių tyrimų ir inovacijų programos „Horizontas Europa“ pagal dotacijos sutartį Nr. 101156304.
Šis projektas truks penkerius metus, nuo 2025 m. sausio mėn. iki 2030 m. sausio mėn.
Kodėl verta rinktis „PROACT EU-Response“ ?
Pastarojo meto sveikatos krizės (ypač COVID-19) išryškino neatidėliotiną poreikį greičiau ir koordinuotai reaguoti į pandemijas. Remiantis įgyta patirtimi, ši iniciatyva siekia sustiprinti Europos gebėjimą reaguoti į būsimas sveikatos krizes, sukuriant adaptyvų klinikinių tyrimų tinklą. „Proact EU-Response“ taip pat užkirs kelią dezinformacijai ir sukčiavimui, kuriais pasinaudojama krizėmis ir kurie tapo ypač paplitę po COVID-19 pandemijos.
Svarbiausias tikslas – sustiprinti tinklus, sustiprinti bendradarbiavimą ir sukurti priemones, kurios leistų greitai ir veiksmingai reaguoti į kylančias grėsmes.
Šio bendradarbiavimo dėka iniciatyva bus siekiama sumažinti su kylančiomis ligomis susijusį mirtingumą ir sergamumą, galiausiai pagerinant visos Europos gyventojų sveikatos rezultatus.
Be tiesioginės naudos sveikatai, „PROACT EU-Response“ siekia sumažinti ligų ekonomines ir visuomenines išlaidas stiprindama mokslinius tyrimus, inovacijas ir žmonių patirtį kovoje su užkrečiamosiomis ligomis.
Konsorciumui vadovauja ANRS Emerging Infectious Diseases ir INSERM.
Konsorciumą sudaro 25 partneriai iš 11 šalių.
Konsorciumui padeda stiprus 9 virusologijos centrų, 5 metodologijos komandų ir 4 įgyvendinimo mokslo komandų, esančių 23 skirtingose šalyse, tinklas.
Projektas yra suskirstytas į septynias darbo sritis, skirtas tokioms sritims kaip klinikiniai tyrimai, laboratorijų tinklai ir teisinės sistemos.
Ši iniciatyva tiesiogiai reaguoja į augantį poreikį sukurti „atsparią Europos Sąjungą, pasirengusią kylančioms grėsmėms“. Ji pabrėžia, kaip svarbu spręsti pagrindinius visuomenės iššūkius, susijusius su Europos Komisijos politiniais prioritetais, ypač stiprinant pasirengimą, reagavimą ir grėsmių sveikatai bei epidemijų stebėseną.
Čia pateikiama kiekvienos darbo krypties apžvalga ir kaip jos tarpusavyje susijusios siekiant PROACT EU-Response projekto tikslų.
Darbo kryptys ir konkretūs tikslai
Darbo kryptis 1 : Projekto koordinavimas ir poveikis.
Vadovas : ARNS MIE / INSERM TRANSFERT.
Dalyvaujantys partneriai : Biomerieux SA / ECRIN / Forum des Patients Europeens / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel / University College Dublin / University of Galway / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Darbo kryptis 1 orientuota į projekto koordinavimą ir sklandaus ES-PROACT iniciatyvos įgyvendinimo užtikrinimą, valdant 25 partnerių iš 11 šalių bendradarbiavimą.
Ši darbo kryptis užtikrins, kad administraciniai, finansiniai ir techniniai projekto aspektai vyktų efektyviai, kad būtų laikomasi visų Europos Sąjungos reikalavimų.
Vienkartinio finansavimo projektas bus valdomas kas šešis mėnesius teikiant vidines pažangos ataskaitas, stebint rezultatus ir etapus.
Artimiausiais mėnesiais numatyta įsteigti suinteresuotųjų šalių ir ekspertų patariamąją tarybą (SEAB), parengti projekto valdymo vadovą, parengti projekto rezultatų panaudojimo planą ir rengti vykdomojo komiteto posėdžius.
Darbo kryptis 2 : Adaptyvių platforminių tyrimų ir pasirengimo priemonių valdymas.
Vadovas : ECRIN / ARNS MIE.
Partners involved : APHP / ECRIN / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Darbo kryptis 2 orientuota į adaptyvių platforminių tyrimų valdymą ir pasirengimo priemonių, skirtų dideliems daugiašaliams tyrimams, kūrimą.
Pagrindinės užduotys apima tyrimų valdymo struktūrų, tokių kaip tyrimų valdymo komitetas, duomenų saugos stebėsenos taryba ir tyrimų valdymo komanda, sukūrimą.
Darbo kryptis 2 sukurs esminius dokumentus reguliavimo ir etikos reikalavimams pateikti.
Ji taip pat spręs vykdomų tyrimų veiklą, pvz., saugos stebėseną, ataskaitų teikimą ir perėjimą nuo EU-SYNDACT-1 prie EU-SYNDACT-2.
Du darbo paketai skirti pagalbinių priemonių kūrimui, įskaitant sprendimus, skirtus konkretiems rėmėjams keliamiems iššūkiams, susijusiems su logistika, etika ir tyrimų valdymu, užtikrinant greitą mastelio keitimą pandemijos kontekste.
Artimiausi artimiausi šešių mėnesių etapai apima terminų užbaigimą, partnerių užduočių paskyrimą ir tyrimų komitetų posėdžių inicijavimą.
Darbo kryptis 3 : Klinikinių tyrimų tinklas ir tyrimas.
Vadovas : University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Dalyvaujantys partneriai : ECRIN / ARNS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Darbo kryptis 3 skirta klinikinių tyrimų vietų tinklo plėtrai visoje Europoje, siekiant išbandyti kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymo būdus ir užtikrinti greitą reagavimą pandemijų metu.
Ši darbo kryptis sudaryta iš keturių darbo paketų: WP10 (Tinklo plėtra), WP11 (Mokymai ir pasirengimas), WP12 (EU-SYNDACT-1 tyrimai) ir WP13 (EU-SYNDACT-2 tyrimai).
Pagrindinė veikla apima tyrimų vietų nustatymą ir išplėtimą, pajėgumų stiprinimą vertinant vietas ir rengiant mokymus, taip pat pagrindinių protokolų, skirtų tyrimams, skirtiems tiek esamiems, tiek naujiems patogenams, kūrimą.
Darbo kryptis 4 : Metodologiniai gebėjimai ir statistinė analizė.
Vadovas : Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel.
Dalyvaujantys partneriai : APHP / ANRS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Stichting Nederlandse Wetenschappelijk Onderzoek Instituten / Universitat Basel / University Of Bristol / University College Dublin / University of Galway / Università degli studi di Verona.
Šis darbo srautas skirtas teikti patikimą statistinę ir metodinę paramą platforminiams tyrimams pagal ES-PROACT sistemą.
Šis darbo srautas yra suskirstytas į kelis darbo paketus:
- Darbo paketas 4.1 skirtas statistiniam projektavimui, duomenų valdymui ir analizei ES-SYNDACT tyrimuose, taip užtikrinant optimalų protokolo ir tyrimo vykdymą.
- Darbo paketas 4.2 skirtas metodų, skirtų duomenų mainams realiuoju laiku skirtinguose tyrimuose ir greitam įrodymų generavimui, kūrimui, siekiant greičiau priimti sprendimus.
- Darbo paketas 4.3 integruoja stebėjimo ir kohortos tyrimus taikant tikslinių tyrimų emuliacijas, gerinant žinias apie antivirusinius vaistus.
- Darbo paketas 4.4 skirtas pagrindinių rezultatų rinkinių kūrimui, siekiant standartizuoti veiksmingumo matavimus skirtinguose tyrimuose, pagerinti duomenų palyginamumą ir palengvinti sistemingas peržiūras bei metaanalizes.
Komanda bendradarbiaus su įvairiais tinklais ir suinteresuotosiomis šalimis, įskaitant viešąsias grupes, kad apibrėžtų tinkamiausius rezultatus.
Darbo kryptis 5 : Individualiai atliekamos biologinės analizės: Europos laboratorijų tinklas ir biomarkerių identifikavimas.
Vadovas : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon.
Dalyvaujantys partneriai : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon / ANRS MIE / University College Dublin.
Darbo kryptis 5 srautas orientuotas į specializuotas biologines analizes, biožymenų identifikavimą ir individualiai pritaikytas biologines analizes imunologiniams tyrimams, siekiant įvertinti gydymo veiksmingumą.
Jis naudojasi išplėstu Europos virusologijos laboratorijų tinklu VIRvOLT, kad atliktų standartizuotus virusinės apkrovos tyrimus ir pažangias biologines analizes klinikinių tyrimų metu ir po jų.
Pagrindinės užduotys apima kiekybinių PGR tyrimų, skirtų virusinės apkrovos stebėjimui, kūrimą, daugialypių kvėpavimo takų patogenų tyrimų tyrimą ir naujų biožymenų tyrimus, siekiant geriau suprasti gydymo veiksmingumą.
Darbo srautas suskirstytas į tris darbo paketus:
- WP20 daugiausia dėmesio skiria VIRvOLT, Europos virusologijos laboratorijų tinklo, plėtrai ir palaikymui.
- WP21 siekia sukurti specialius rinkinius virusinei apkrovai ir specifinius molekulinius bei imunologinius diagnostinius tyrimus prieš tyrimus.
- WP22 daugiausia dėmesio skiria specializuotų biologinių tyrimų atlikimui virusologijoje, imunologijoje ir genetikoje, taip pat biožymenų tyrimams tyrimų metu ir po jų.
Biologinių tyrimų klasifikavimas į tris kategorijas užtikrina supaprastintą tyrimą – nuo įprastos ligoninės laboratorijos kasdieniam stebėjimui iki centralizuotos ir labai specializuotos laboratorijos tyrimams ir biožymenų atradimui.
Biožymenų tyrimai daugiausia dėmesio skiria virusologiniams, imunologiniams ir genetiniams žymenims, siekiant padėti pritaikyti individualizuotas gydymo strategijas ir pagerinti antivirusinių vaistų atsparumo supratimą.
Darbo kryptis 6 : Socialinis ir įgyvendinimo mokslas.
Vadovas : University College of London.
Dalyvaujantys partneriai : Universiteit Antwerpen / University of Galway / University Of Lancaster / University College of London / Università degli studi di Verona.
Darbo kryptis 6 orientuota į socialinių ir įgyvendinimo mokslų integravimą, siekiant optimizuoti tyrimų dizainą, pritraukimą ir įtraukimą, ypač marginalizuotų ir nepakankamai atstovaujamų grupių.
Pagrindinės veiklos apima kokybinių įrodymų sintezę, žiniasklaidos diskurso analizę ir greitus kokybinius tyrimus, siekiant surinkti realiuoju laiku gaunamas įžvalgas tyrimų metu.
Komanda įvertins kliūtis ir veiksnius, trukdančius dalyvauti tyrimuose, ir parengs rekomendacijas dėl įtraukaus tyrimų dizaino ir veiksmingo visuomenės sveikatos komunikacijos.
Socialiniai mokslai bus projekto pagrindas, bendradarbiaujant tarp skirtingų centrų ir disciplinų.
Rezultatai apima interviu, fokus grupių ir EU-SYNDACT-1 proceso vertinimų atlikimą realiuoju laiku.
Darbo kryptis 7 : Gebėjimų stiprinimas, bendruomenės įsitraukimas ir komunikacija.
Vadovas : Forum des Patients Européens.
Dalyvaujantys partneriai : CNRS / Collectif No Fakemed / Forum des Patients Europeens / Les Markabiens / NILE Vaccination et Lien Social.
Darbo kryptis 7 skirta pajėgumų stiprinimui, komunikacijos gerinimui ir bendruomenės įsitraukimo skatinimui, siekiant užtikrinti pasirengimą tyrimams ir veiksmingą tyrimų rezultatų sklaidą.
Pagrindiniai tikslai apima tyrimų vietų paruošimą specialiai pritaikytais mokymais, kovą su dezinformacija ir pasitikėjimo tarp bendruomenių skatinimą.
Darbo kryptyje pabrėžiamas bendruomenės patariamųjų tarybų kūrimas ir pacientų įgalinimas aktyviai dalyvauti tyrimų planavime ir rezultatų sklaidoje.
Sklaidos pastangos bus nukreiptos į įvairias auditorijas, įskaitant pacientus, politikos formuotojus ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus, siekiant užtikrinti platų informuotumą apie tyrimų rezultatus ir jų poveikį.
Šiame pirmame straipsnyje norėjome jus supažindinti su projektu, jo struktūra ir pagrindiniais tikslais.
Reguliariai skelbsime naujus straipsnius ir turinį, kad informuotume jus apie projekto eigą ir pokyčius.
Tikimės, kad ši iniciatyva jums bus tokia pat įdomi ir paveiki kaip ir mums. Dirbame kartu, kad padarytume teigiamą įtaką visuomenės sveikatai ir už jos ribų.
Norėtume padėkoti Europos Sąjungai už norą remti mūsų iniciatyvą stiprinti Europos gebėjimą reaguoti į būsimas sveikatos krizes.
Pastaba: šis straipsnis buvo automatiškai išverstas iš anglų kalbos versijos. Anglų ir prancūzų kalbos versijos buvo išverstos tiksliai.