Kas ir PROACT EU-Response ?
Projekts PROACT EU-Response, kas tika izveidots 2023. gadā, var tikt uzskatīts par jaunu posmu EUROPE RESPONSE projektā (https://eu-response.eu/). Projekts PROACT EU-Response tika ierosināts pēc Eiropas Savienības uzaicinājuma iesniegt priekšlikumus.
Šis projekts ir apstiprināts un ir saņēmis finansējumu no Eiropas Savienības pētniecības un inovāciju programmas “Apvārsnis Eiropa” saskaņā ar dotācijas līgumu Nr. 101156304.
Šis projekts ilgs piecus gadus, no 2025. gada janvāra līdz 2030. gada janvārim.
Kāpēc PROACT EU-Response ?
Nesenās veselības krīzes (īpaši COVID-19) ir izcēlušas steidzamo nepieciešamību pēc ātrākas un koordinētākas reaģēšanas uz pandēmijām. Balstoties uz gūto pieredzi, šīs iniciatīvas mērķis ir stiprināt Eiropas spēju reaģēt uz turpmākām ārkārtas situācijām veselības jomā, izveidojot adaptīvu klīnisko pētījumu tīklu. “Proact EU-Response” arī novērsīs dezinformāciju un krāpniecību, kas izmanto krīzes un ir kļuvusi īpaši izplatīta kopš COVID-19 pandēmijas.
Galvenais mērķis ir konsolidēt tīklus, uzlabot sadarbību un izstrādāt rīkus, kas nodrošinātu ātru un efektīvu reaģēšanu uz jauniem draudiem.
Ar šīs sadarbības palīdzību iniciatīva strādās, lai samazinātu ar jaunām slimībām saistīto mirstības un saslimstības līmeni, galu galā uzlabojot iedzīvotāju veselības rādītājus visā Eiropā.
Papildus tiešajiem ieguvumiem veselības jomā “PROACT EU-Response” mērķis ir samazināt slimību ekonomiskās un sabiedriskās izmaksas, stiprinot pētniecību, inovācijas un cilvēku zināšanas cīņā pret infekcijas slimībām. Konsorciju vada ANRS Emerging Infectious Diseases un INSERM. Konsorciju veido 25 partneri no 11 valstīm.
Konsorciju vada ANRS Emerging Infectious Diseases un INSERM.
Konsorciju veido 25 partneri no 11 valstīm.
Konsorcijs balstās uz spēcīgu 9 virusoloģijas centru, 5 metodoloģisko komandu un 4 ieviešanas zinātnes komandu tīklu, kas izvietotas 23 valstīs.
Projekts ir sadalīts septiņās darba plūsmās, kas aptver tādas jomas kā klīniskie pētījumi, laboratoriju tīkli un tiesiskais regulējums.
Iniciatīva tieši reaģē uz pieaugošo pieprasījumu pēc noturīgas Eiropas Savienības, kas ir gatava jauniem draudiem. Tā uzsver, cik svarīgi ir risināt būtiskas sabiedrības problēmas, kas saistītas ar Eiropas Komisijas politiskajām prioritātēm, jo īpaši attiecībā uz sagatavotības, reaģēšanas un uzraudzības stiprināšanu veselības apdraudējumu un epidemiju gadījumā.
Šeit ir sniegts pārskats par katru darba virzienu un to, kā tie savstarpēji saistīti, lai sasniegtu PROACT EU-Response projekta mērķus.
Darba jomas un konkrētie mērķi
Darba plūsma 1 : Projekta koordinācija un ietekme
Vadītājs : ARNS MIE / INSERM TRANSFERT.
Iesaistītie partneri : Biomerieux SA / ECRIN / Forum des Patients Europeens / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel / University College Dublin / University of Galway / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Darba plūsma 1 koncentrējas uz projekta koordināciju un ES-PROACT iniciatīvas netraucētas īstenošanas nodrošināšanu, pārvaldot sadarbību starp 25 partneriem 11 valstīs.
Šī darba plūsma nodrošinās, ka projekta administratīvie, finansiālie un tehniskie aspekti norit efektīvi, lai izpildītu visas Eiropas Savienības prasības.
Vienreizējā finansējuma projekts tiks pārvaldīts, izmantojot iekšējos progresa ziņojumus ik pēc sešiem mēnešiem, izsekojot sasniegumus un atskaites punktus.
Turpmāko mēnešu aktivitātes ietver SEAB (ieinteresēto personu un ekspertu konsultatīvās padomes) izveidi, projekta vadības rokasgrāmatas izveidi, projekta rezultātu izmantošanas plāna izstrādi un Izpildkomitejas sanāksmju rīkošanu.
Darba plūsma 2 : Adaptīvās platformas izmēģinājuma un sagatavotības rīku pārvaldība
Vadītājs : ECRIN / ARNS MIE.
Iesaistītie partneri : APHP / ECRIN / Hospices Civils de Lyon / ARNS MIE / INSERM TRANSFERT / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Darba plūsma 2 koncentrējas uz adaptīvo platformu izmēģinājumu pārvaldību un sagatavotības rīku izstrādi lieliem daudzvalstu izmēģinājumiem.
Galvenie uzdevumi ietver izmēģinājumu pārvaldības struktūru, piemēram, izmēģinājumu vadības komitejas, datu drošības uzraudzības padomes un izmēģinājumu vadības komandas, izveidi.
Darba plūsma 2 izveidos būtiskus dokumentus normatīvo un ētikas iesniegumu iesniegšanai.
Tajā tiks risinātas arī notiekošās izmēģinājumu darbības, piemēram, drošības uzraudzība, ziņošana un pāreja no EU-SYNDACT-1 uz EU-SYNDACT-2.
Divas darba paketes koncentrējas uz atbalsta rīku izstrādi, tostarp risinājumiem sponsoriem raksturīgām problēmām, kas saistītas ar loģistiku, ētiku un izmēģinājumu vadību, nodrošinot ātru mērogojamību pandēmijas kontekstā.
Tūlītējie mērķi nākamajiem sešiem mēnešiem ietver laika grafiku pabeigšanu, partneru uzdevumu piešķiršanu un izmēģinājumu komitejas sanāksmju sākšanu.
Darba plūsma 3 : Klīnisko pētījumu tīkls un izmeklēšana
Vadītājs : University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Iesaistītie partneri : ECRIN / ARNS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Servicio Madrileño de Salud / University College Dublin / University College of London / Université Libre de Bruxelles.
Darba plūsma 3 virziens ir vērsts uz klīnisko pētījumu vietu tīkla paplašināšanu visā Eiropā, lai testētu elpceļu vīrusu infekciju terapijas un nodrošinātu ātru reaģēšanu pandēmiju laikā.
Šī darba virziens ir veidots ap četrām darba pakotnēm: WP10 (Tīkla attīstība), WP11 (Apmācība un sagatavotība), WP12 (EU-SYNDACT-1 pētījumi) un WP13 (EU-SYNDACT-2 pētījumi).
Galvenās aktivitātes ietver pētījumu vietu identificēšanu un paplašināšanu, kapacitātes veidošanu, izmantojot vietu novērtējumus un apmācību, kā arī galveno protokolu izveidi pētījumiem, kas vērsti gan pret esošajiem, gan jauniem patogēniem.
Darba plūsma 4 : Methodological capacity and statistical analysis
Vadītājs : Oslo universitetssykehus HF / Universitat Basel.
Iesaistītie partneri : APHP / ANRS MIE / Oslo universitetssykehus HF / Stichting Nederlandse Wetenschappelijk Onderzoek Instituten / Universitat Basel / University Of Bristol / University College Dublin / University of Galway / Università degli studi di Verona.
Šī darba grupa ir vērsta uz stabila statistiskā un metodoloģiskā atbalsta sniegšanu platformas izmēģinājumiem EU-PROACT ietvaros.
Šī darba grupa ir sadalīta vairākās darba paketēs :
- 4.1. darba grupa koncentrējas uz statistisko dizainu, datu pārvaldību un analīzi EU-SYNDACT izmēģinājumiem, tādējādi nodrošinot optimālu protokola un izmēģinājuma izpildi.
- 4.2. darba grupa koncentrējas uz metožu izstrādi datu apmaiņai reāllaikā starp izmēģinājumiem un ātrai pierādījumu ģenerēšanai, lai nodrošinātu ātrāku lēmumu pieņemšanu.
- 4.3. darba grupa integrē novērošanas un kohortas pētījumus, izmantojot mērķa izmēģinājumu emulācijas, uzlabojot zināšanas par pretvīrusu ārstēšanu.
- 4.4. darba grupa koncentrējas uz galveno rezultātu kopu izstrādi, lai standartizētu efektivitātes rādītājus starp izmēģinājumiem, uzlabotu datu salīdzināmību un veicinātu sistemātisku pārskatu un metaanalīzes veikšanu.
Komanda sadarbosies ar dažādiem tīkliem un ieinteresētajām personām, tostarp sabiedriskām grupām, lai definētu vispiemērotākos rezultātus.
Darba plūsma 5 : Pielāgotas bioloģiskās analīzes: Eiropas laboratoriju tīkls un biomarķieru identifikācija
Vadītājs : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon.
Iesaistītie partneri : Biomerieux SA / Hospices Civils de Lyon / ANRS MIE / University College Dublin.
Darba plūsma 5 koncentrējas uz specializētām bioloģiskajām analīzēm, biomarķieru identificēšanu un pielāgotām bioloģiskajām analīzēm imunoloģiskajiem pētījumiem, lai novērtētu ārstēšanas efektivitāti.
Tā izmanto paplašināto Eiropas virusoloģijas laboratoriju tīklu VIRvOLT, lai veiktu standartizētus vīrusu slodzes testus un progresīvas bioloģiskās analīzes klīnisko pētījumu laikā un pēc tiem.
Galvenie uzdevumi ietver kvantitatīvu PCR testu izstrādi vīrusu slodzes uzraudzībai, multipleksu testu izpēti elpceļu patogēniem un jaunu biomarķieru izpēti, lai labāk izprastu ārstēšanas efektivitāti.
Darba plūsma ir strukturēta trīs darba paketēs :
- Darba pakete 20 ir vērsta uz VIRvOLT, Eiropas virusoloģijas laboratoriju tīkla, paplašināšanu un uzturēšanu.
- Darba paketes 21 mērķis ir izstrādāt specifiskus komplektus vīrusu slodzes noteikšanai un specifiskas molekulārās un imunoloģiskās diagnostikas analīzes pirms izmēģinājumiem.
- Darba pakete 22 ir vērsta uz specializētu bioloģisko testu veikšanu virusoloģijā, imunoloģijā un ģenētikā, kā arī biomarķieru pētījumiem izmēģinājumu laikā un pēc tiem.
Bioloģisko testu klasifikācija trīs kategorijās nodrošina racionalizētu testēšanu, sākot no ikdienas uzraudzībai paredzētām slimnīcas laboratorijām līdz centralizētai un ļoti specializētai laboratorijai pētniecībai un biomarķieru atklāšanai.
Biomarķieru pētījumi koncentrējas uz viroloģiskiem, imunoloģiskiem un ģenētiskiem marķieriem, lai vadītu personalizētas ārstēšanas stratēģijas un uzlabotu izpratni par pretvīrusu rezistenci.
Darba plūsma 6 : Sociālā un ieviešanas zinātne
Vadītājs : University College of London.
Partners involved : Universiteit Antwerpen / University of Galway / University Of Lancaster / University College of London / Università degli studi di Verona.
Darba virziens 6 koncentrējas uz sociālo un ieviešanas zinātņu integrēšanu, lai optimizētu pētījumu dizainu, dalībnieku piesaisti un iesaistīšanos, īpaši marginalizētām un nepietiekami pārstāvētām grupām.
Galvenās aktivitātes ietver kvalitatīvu pierādījumu sintēzi, mediju diskursa analīzi un ātru kvalitatīvu izpēti, lai pētījumu laikā gūtu ieskatu reāllaikā.
Komanda izvērtēs šķēršļus un veicinātājus dalībai pētījumos un izstrādās ieteikumus iekļaujoša pētījumu dizaina un efektīvas sabiedrības veselības komunikācijas nodrošināšanai.
Projekta pamatā būs sociālās zinātnes, izmantojot partnerības starp dažādām vietām un disciplīnām.
Rezultāti ietver interviju, fokusgrupu un EU-SYNDACT-1 procesa novērtējumu veikšanu reāllaikā.
Darba plūsma 7 : Kapacitātes veidošana, sabiedrības iesaistīšana un komunikācija
Vadītājs : Forum des Patients Européens.
Iesaistītie partneri : CNRS / Collectif No Fakemed / Forum des Patients Europeens / Les Markabiens / NILE Vaccination et Lien Social.
Darba plūsma 7 ir veltīta kapacitātes stiprināšanai, komunikācijas uzlabošanai un sabiedrības iesaistīšanās veicināšanai, lai nodrošinātu gatavību pētījumiem un efektīvu pētījumu rezultātu izplatīšanu.
Galvenie mērķi ietver pētījumu vietu sagatavošanu, izmantojot pielāgotas apmācības, dezinformācijas apkarošanu un uzticēšanās veicināšanu starp kopienām.
Darba plūsma uzsver sabiedrības konsultatīvo padomju izveidi un pacientu iespēju paplašināšanu aktīvi iesaistīties pētījumu plānošanā un rezultātu izplatīšanā.
Izplatīšanas centieni būs vērsti uz vairākām auditorijām, tostarp pacientiem, politikas veidotājiem un veselības aprūpes sniedzējiem, lai nodrošinātu plašu informētību par pētījumu rezultātiem un to ietekmi.
Šajā pirmajā rakstā mēs vēlējāmies jūs iepazīstināt ar projektu, tā struktūru un galvenajiem mērķiem.
Mēs regulāri publicēsim jaunus rakstus un saturu, lai jūs būtu informēti par projekta progresu un jaunumiem.
Mēs ceram, ka šī iniciatīva jums šķitīs tikpat aizraujoša un ietekmīga kā mums. Mēs strādājam kopā, lai mainītu sabiedrības veselību un ne tikai.
Mēs vēlamies pateikties Eiropas Savienībai par tās vēlmi atbalstīt mūsu iniciatīvu stiprināt Eiropas spēju reaģēt uz turpmākām ārkārtas situācijām veselības jomā.
Piezīme: Šis raksts ir automātiski tulkots no angļu valodas versijas. Angļu un franču valodas versijas ir tulkotas precīzi.